Unia Europejska - polski - EMA (European Medicines Agency)

janssen-cilag international nv - fumaran bedaquiliny - gruźlica, odporna na wiele leków - antybakterobakterie - sirturo jest przeznaczony do stosowania w składzie odpowiedniej kombinacji leków dla płucnej gruźlicy odporne na (mdr-tb) u dorosłych i młodzieży chorych (12 lat mniej niż 18 lat i o masie ciała poniżej 30 kg) dla skutecznego leczenia nie może być sporządzony ze względów odporności lub tolerancji. należy uwzględnić oficjalne zalecenia dotyczące właściwego stosowania antybiotyków agentów.

Unia Europejska - polski - EMA (European Medicines Agency)

janssen-cilag international n.v. - teclistamab - szpiczak mnogi - Środki przeciwnowotworowe - tecvayli is indicated as monotherapy for the treatment of adult patients with relapsed and refractory multiple myeloma, who have received at least three prior therapies, including an immunomodulatory agent, a proteasome inhibitor, and an anti-cd38 antibody and have demonstrated disease progression on the last therapy.

Unia Europejska - polski - EMA (European Medicines Agency)

janssen-cilag international n.v. - talquetamab - szpiczak mnogi - Środki przeciwnowotworowe - talvey is indicated as monotherapy for the treatment of adult patients with relapsed and refractory multiple myeloma, who have received at least 3 prior therapies, including an immunomodulatory agent, a proteasome inhibitor, and an anti cd38 antibody and have demonstrated disease progression on the last therapy.

Unia Europejska - polski - EMA (European Medicines Agency)

janssen-cilag international n.v. - daratumumab - szpiczak mnogi - monoclonal antibodies and antibody drug conjugates, antineoplastic agents - multiple myelomadarzalex is indicated: in combination with lenalidomide and dexamethasone or with bortezomib, melphalan and prednisone for the treatment of adult patients with newly diagnosed multiple myeloma who are ineligible for autologous stem cell transplant. w połączeniu z bortezomibem, талидомидом i deksametazon do leczenia dorosłych pacjentów z rozpoznaną po raz pierwszy ze szpiczakiem mnogim, którzy kwalifikują się do przeprowadzenia transplantacji autologicznej transplantacji komórek macierzystych . w połączeniu z леналидомидом i deksametazonem i bortezomibem i deksametazonem w leczeniu dorosłych pacjentów ze szpiczakiem mnogim, którzy otrzymali co najmniej jedną wcześniejszej terapii. in combination with pomalidomide and dexamethasone for the treatment of adult patients with multiple myeloma who have received one prior therapy containing a proteasome inhibitor and lenalidomide and were lenalidomide refractory, or who have received at least two prior therapies that included lenalidomide and a proteasome inhibitor and have demonstrated disease progression on or after the last therapy (see section 5. w monoterapii w leczeniu dorosłych pacjentów z nawracającym i oporną na leczenie szpiczakiem mnogim, których wcześniejsze leczenie zawiera inhibitor протеасом i adiuwanty agenta i które wykazały progresję choroby w ostatniej terapii. al amyloidosisdarzalex is indicated in combination with cyclophosphamide, bortezomib and dexamethasone for the treatment of adult patients with newly diagnosed systemic light chain (al) amyloidosis.

Unia Europejska - polski - EMA (European Medicines Agency)

janssen-cilag international nv - ibrutinib - lymphoma, mantle-cell; leukemia, lymphocytic, chronic, b-cell - antineoplastic agents, protein kinase inhibitors - imbruvica as a single agent is indicated for the treatment of adult patients with relapsed or refractory mantle cell lymphoma (mcl). imbruvica as a single agent or in combination with rituximab or obinutuzumab or venetoclax is indicated for the treatment of adult patients with previously untreated chronic lymphocytic leukaemia (cll) (see section 5. imbruvica as a single agent or in combination with bendamustine and rituximab (br) is indicated for the treatment of adult patients with cll who have received at least one prior therapy. imbruvica as a single agent is indicated for the treatment of adult patients with waldenström’s macroglobulinaemia (wm) who have received at least one prior therapy, or in first line treatment for patients unsuitable for chemo immunotherapy. imbruvica in combination with rituximab is indicated for the treatment of adult patients with wm.

Unia Europejska - polski - EMA (European Medicines Agency)

janssen-cilag international nv - apalutamide - nowotwory stercza - terapia endokrynologiczna - erleada stwierdzono:u dorosłych mężczyzn do leczenia przerzutowego odpornego odporny rak prostaty (nmcrpc), które mają wysokie ryzyko zachorowania na rozsiana choroba. u dorosłych mężczyzn do leczenia przerzutowego hormonalnie-wrażliwego raka prostaty (mhspc) w połączeniu z terapią androgenu pozbawienia (adt).

Unia Europejska - polski - EMA (European Medicines Agency)

valneva sweden ab - rekombinowane podjednostki холерного toksyny, przecinkowiec cholery 01 - cholera; immunization - szczepionki - dukoral jest wskazany do czynnej immunizacji przeciwko chorobie wywoływanej przez serię vibrio cholerae o1 u dorosłych i dzieci od 2 lat, które będą odwiedzać obszary endemiczne / epidemiczne. korzystanie z dukoral powinna być ustalona na podstawie oficjalnych wytycznych, biorąc pod uwagę zmienność epidemiologii i ryzyko zarażenia się chorobą w różnych obszarach geograficznych i warunkach podróży. dukoral nie powinien zastępować standardowe środki ochronne. w przypadku przyjęcia środków biegunki nawadniające powinno być wszczęte.

Unia Europejska - polski - EMA (European Medicines Agency)

janssen-cilag international nv - ustekinumab - psoriasis; arthritis, psoriatic; crohn disease; colitis, ulcerative - leki immunosupresyjne - diseasestelara szwedzka jest wskazany do leczenia dorosłych pacjentów z chorobą reumatoidalnym szwedzka, które miały niewystarczające odpowiedź, stracił odpowiedź, lub z nietolerancją lub tradycyjną terapię lub antagonisty tnf lub są medyczne przeciwwskazania do takiej terapii. colitisstelara wrzodziejące zapalenie jelita jest wskazany do leczenia dorosłych pacjentów z umiarkowanie surowo aktywny wrzodziejący colitis, które miały niewystarczające odpowiedź, stracił odpowiedź, lub z nietolerancją lub tradycyjną terapię lub biologicznych lub medycznych przeciwwskazań do takiej terapii. deska psoriasisstelara jest przepisywany do leczenia umiarkowanych i ciężkich postaci niejednolita łuszczycy u dorosłych, którzy nie mogli odpowiedzieć, lub które mają przeciwwskazania lub nietolerancja inny terapii systemowej, w tym cyklosporyna, metotreksat i psoralen uv. dzieci nazębna psoriasisstelara jest przepisywany do leczenia umiarkowanych i ciężkich postaci niejednolita łuszczycy u dzieci i młodzieży chorych w wieku 6 lat i starszych, które nie jest odpowiednio kontrolowane, lub nie tolerują innych systemowych terapii, lub phototherapies. Łuszczycowe zapalenie arthritisstelara, oddzielnie lub w połączeniu z metotreksatem jest wskazany w leczeniu aktywnego łuszczycowego zapalenia stawów u dorosłych pacjentów, gdy w odpowiedzi na poprzednie numery-biologiczne choroby-modyfikowane środki противоревматические leki (dmards przebieg) terapia była nieadekwatna..

Unia Europejska - polski - EMA (European Medicines Agency)

janssen-cilag international n.v.    - chlorowodorek rilpiwiryny - infekcje hiv - Środki przeciwwirusowe do użytku ogólnoustrojowego - edurant, w skojarzeniu z innymi przeciwretrowirusowymi produktami leczniczymi, jest wskazany do leczenia ludzkim wirusem niedoboru odporności typu 1 (hiv‑1) u u treatment‑naïve antyretrowirusowe 12 lat i starszych z mianem ≤ 100 000 hiv‑1 kopii/ml rna. jak z innymi антиретровирусными lekami, генотипическое testowanie oporu należy kierować się przy użyciu edurant.

Unia Europejska - polski - EMA (European Medicines Agency)

janssen-cilag international nv - etravirine - infekcje hiv - non-nucleoside reverse transcriptase inhibitors, antivirals for systemic use - intelence, w połączeniu z inhibitorem proteazy wzmocniony i innych przeciwretrowirusowych produktów leczniczych, jest wskazany w leczeniu zakażenia człowieka-niedoboru odporności wirus typu 1 (hiv-1) u dorosłych doświadczonych leczenia przeciwretrowirusowego i w doświadczonych leczenie antyretrowirusowe dzieci w wieku od sześciu lat.. ten wskaźnik jest oparty na tydzień-48 analiz dwie fazy iii prób klinicznych w najwyższym stopniu przygotowanym pacjentów, gdzie intelence został zbadany w połączeniu z zoptymalizowanym schematów (arr), który obejmował darunavir/rytonawirem. wskazówka w pediatrycznych pacjentów opiera się na 48-tygodniowej analizy jedną ręką, drugiego etapu postępowania arv-leczenie-doświadczonych pacjentów pediatrycznych.